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药品批准证明文件:
1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)
2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)
3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)
一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件:
1、营业执照
2、药品生产许可证(副本首页+变更页)
3、药品所属剂型的GMP证书
其他需要的证件:比如税务登记证等,这个不是必须的,看索要资料单位的要求
回答如下:国家药监局颁发的证书包括以下几种:
1. 药品生产许可证:用于证明药品生产企业符合相关法规和标准,具备生产药品的能力和条件。
2. 药品经营许可证:用于证明药品经营企业符合相关法规和标准,具备经营药品的能力和条件。
3. 医疗器械生产许可证:用于证明医疗器械生产企业符合相关法规和标准,具备生产医疗器械的能力和条件。
4. 医疗器械经营许可证:用于证明医疗器械经营企业符合相关法规和标准,具备经营医疗器械的能力和条件。
5. 药品GMP证书:用于证明药品生产企业的生产质量管理符合《药品生产质量管理规范》的要求。
6. 医疗器械GMP证书:用于证明医疗器械生产企业的生产质量管理符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。
7. 药品进口注册证书:用于证明药品进口企业符合相关法规和标准,具备进口药品的能力和条件。
8. 医疗器械进口注册证书:用于证明医疗器械进口企业符合相关法规和标准,具备进口医疗器械的能力和条件。
以上是常见的国家药监局颁发的证书,具体还根据不同国家和地区的法规和标准可能会有所不同。
河南医药技师学院是一所中专,本身只能发中专毕业证书,但是该校是河南大学医学院的函授站,通过成人高考后在该校就读河南大学医学院的函授大专/本科,毕业可以拿河南大学的毕业证书。这个毕业证才是国家承认的,可以参加专升本。
药品质检员没有资格证书,因为药品的检验只在药厂或者药品检验所进行,在检验过程中使用的方法按照该药物的质量标准进行(质量标准由企业提供,国家审核确定,具有法律性),该质量标准重现性要很好,是个学过检验的人员都要能重现。所以对药品检验员的素质要求不高。
还有就是要是设立药品质检资格证,你考上也没有用,药品检验所是事业单位,需考公务员才能进;对于药厂,品种有限,检验就更简单,而且现在执业药师药厂都饱和(执业药师的水平要比检验员高的多),检验员根本不需要。
蓝本子是中级(四级) 红本子是高级(三级) 绿本子是初级(五级),等级不一样。如果你有考这个的打算可以联系我们浩诚教育,我们在:成都市武侯区科华北路58号C栋5楼,医药商品购销员没有地区限制哦
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