?药品注册专员对学历有什么要求?药品管理法学历证明怎么开 ?

药品注册专员对学历有什么要求

药学类专业研究生以上学历。 药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。

除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。

新版gsp药品验收入库应当检查哪些证明文件

1查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。

2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责，检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。

3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。

扩展资料：

根据《药品经营质量管理规范》规定，

第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

互联网药品信息许可证如何办理

互联网药品服务资格证分为经营性和非经营性两类。分别如下：

1、经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。

2、非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请互联网药品信息许可证的材料如下：

1，域名证书彩色扫描件

2，营业执照副本彩色扫描件

3，网站负责人个人简历扫描件和劳动合同扫描件（一般为法人）

4，法人身份证彩色扫描件、手机号码、座机、邮箱

5，2名药学相关专业人员资格证书彩色扫描件、手机号码、劳动合同彩色扫描件

6，服务器托管接入商名称和服务器机房地址

7，一名联系人的手机号码、邮箱

8，提供三个负责人姓名和手机号码

【申请条件】

企业在申请药品信息服务资格证，应具备以下条件：

（1）企业应为依法设立的企业事单位或其它组织（也就是说个人是申请不了的）；

（2）企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度；（也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准）

（3）企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员（2名人员需有资质）

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【证书类型】

互联网药品服务资格证，分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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【申请资料】

（1）企业营业执照复印件；

（2）网站域名注册的相关证书；

（3）网站栏目设置说明；

（4）网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明；

（5）需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档；

（6）药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历；

（7）全面的网络信息安全保障制度；

（8）药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。

注意事项

申请过程中请按要求一条条对照，如哪条不符合请符合后再申请

互联网药品信息服务许可证办理条件：

　　1.注册资金没有要求

　　2.公司股东，不能有外资

　　3.公司名下有两名药学专业毕业的人员

　　4.公司有相关业务的网站

　　5.服务器协议要标明在本省(托管在阿里云的不行)

　　6.药品(医疗器械)生产经营企业，需提交药品(医疗器械)生产或经营许可证副本复印件，非药品(医疗器械)生产，经营企业，营业执照经营范围必须增加“医药咨询服务"等互联网药品信息服务相关的内容

　　互联网药品信息服务许可证办理所需资料：

　　1.营业执照副本彩色扫描件

　　2.公司的章程原件扫描件(盖有工商局查询红章)

　　3.法人身份证正反面原件彩色扫描件

　　4.法人的座机号码，手机号码以及邮箱

　　5.两名以上药品相关专业人员的身份证原件彩色扫描件;大专以上学历证明或者初级专业技术资格证书扫描件;

　　6.服务器托管协议原件彩色扫描件(协议内写明机房地址，IP地址等)

如果对互联网药品还有不懂的地方，随时可咨询微e管家（小程序）客服

药品从业人员上岗证怎么考？一定要上班期间才能考么

药品销售人员上岗证，是药品食品监督管理局每年都会组织培训的，初中以上的文凭就行了，培训之后参加考试，合格之后发给药品（医疗器械）从业人员上岗证，我们这里就是这样的。

如果你要参加培训，应该到当地药品监督部门问一下具体时间。考这个上岗证是没有太大的要求的，如果你是药店的营业员，药品监督部门还会强制要求你去培训的。因为他们要求店员每年都要培训，才能上岗。

什么是药品上岗证，有什么用?是全国通用的吗

应为质量管理人员（质管员）、验收员、养护员（可兼职计量员）、销售员，共四人。

相关法规如下：
药品经营企业（批发企业与零售企业）依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业

从事质量管理和检验工作的人员

，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级

药品监督管理

部门考试合格后，

取得岗位合格证书方可上岗

。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条
药品批发和零售连锁企业从事

药品验收、养护、计量和销售

工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，

取得岗位合格证书方可上岗

。


同时根据《药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)》
1402
企业从事

质量管理

工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，

取得岗位合格证后方可上岗

。
1502
企业从事

验收、养护、计量和销售

工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，

取得岗位合格证书后方可上岗

。

以及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》
6501
企业从事

质量管理和验收

工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，

发给岗位合格证书后方可上岗

。
6502

国家有就业准入规定的岗位

，工作人员需通过职业技能鉴定

并取得职业资格证书后方可上岗

。

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药品管理法学历证明怎么开