营业执照(新年检的),生产企业Gmp证书或销售企业Gsp证书,生产许可证或经营许可证,财务各项,所提供药品的同批号检验报告书(以前还要我们本地的检验报告书),报价单或物价批文,商品的全套材料,报价材料,广告审批材料,空包装盒,业务员身份证复印件,推销员证(盖单位公章),签订质量保证协议书。
1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 如果是在城里开的药店就要具备这些条件:
1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。
互联网药品信息服务资格证书,遵循以下步骤:
1.域名备案:确保网站具有合法的备案,并且网站的名称应与备案的名称保持一致。此外,网站上不得包含处方药的信息。如果是经营性的网站,则必须至少有一个收费栏目。
2.准备电子版材料:准备好所需的电子材料,这些材料的有效期限不应低于6个月。具体需要的材料可以查询国家食品药品监督管理局的系统。在提交之前,请确认所有材料的真实性。
3.提交申请:向网站的主办单位所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。填写《互联网药品信息服务申请表》,并将准备好的电子版材料一并提交。
4.等待审核:食品药品监督管理局将在收到申请材料后的20个工作日内进行审核。审核通过后,将制作并移交《互联网药品信息服务资格证书》到省局的政务受理部门。如果不予批准,也会制作相应的决定书并移交给相应部门。
5.领取证书:一旦省局政务受理部门收到材料并通过审核,就会发出通知,并在1个工作日内安排申请人领取《互联网药品信息服务资格证书》。有些地区可能会采用电子方式发放证书,此时申请人可以通过系统下载证书。
需要注意的是,某些省份可能在审核通过之后还会进行实地核查。此外,如果属于经营性互联网药品信息服务,可能需要两名药品和医疗器械相关的专业人员的身份证明以及学历证明。
在互联网上提供药品信息服务,需要申请《互联网药品信息服务资格证书》。以下是申请办理证书的步骤:
1. 准备材料:根据相关法规,准备所需的申请材料,这可能包括营业执照、法定代表人身份证明、网站域名证书、网站负责人身份证明和资质证明等。请参阅当地食品药品监督管理部门的具体要求。
2. 提交申请:访问当地食品药品监督管理部门的官方网站,查询相关政策规定,按要求填写申请表格,并提交所有必要的支持文件。
3. 等待审核:有关部门在收到申请材料后,会进行审核。审核通过后,会通知申请人领取证书。
4. 领取证书:在规定的时间内,携带身份证明文件到食品药品监督管理部门领取《互联网药品信息服务资格证书》。
5. 持续符合要求:获得证书后,要确保持续符合相关法规要求,定期接受监督检查。
请注意,申请流程和具体要求可能因地区而异。建议访问当地食品药品监督管理部门的官方网站以获取最新信息。同时,也可以考虑请教专业律师或咨询公司的帮助,以确保申请过程的顺利进行。
药师证分为执业药师证和职称药师。
先说执业药师:是药监局发的,对药品经营单位有用,必须医药公司、药店,开办需要用到证件,偏经营和药事管理,相关专业就可以考,但要求大专毕业5年,本科毕业2年。
职称药师:分为药士、药师、主管药师,是卫生局发的,在医院有用,偏临床一些,毕业就可以考药士,随后再考药师,本科毕业可以直接考药师。专业限制比较严,药品经营与管理专业考不了这个。
药店需要执业药师,有的话会晋升的快一点,也可以多接触质量管理方面,挺好的。
1查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。
2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。
3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。
扩展资料:
根据《药品经营质量管理规范》规定,
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
药品三证是:
1、《药品经营许可证》
2、《营业执照》
3、《GSP认证证书》
一书是:药品说明
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店):
①《药品经营许可证》
②《营业执照》
③《gsp认证证书》
2、药品生产类(药品生产厂家):
老三证:
①《药品生产企业许可证》
②《药品经营企业许可证》
③《营业执照》
新三证:
①《药品生产许可证》
②《营业执照》
③《gmp认证证书》(俗称“两证一照")
3、农药”三证”:
①《农药生产许可证》或者《农药生产批准文件》②《农药标准》③《农药登记证》
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