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办理流程
第一阶段:申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;
第二阶段:现场审查,即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;
第三阶段:审评、公示、发证,即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
申请人提交材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
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第一阶段:申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;
第二阶段:现场审查,即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;
第三阶段:审评、公示、发证,即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
办理医疗器械许可证是一个等待的过程也有一个繁琐的流程。找正规的渠道是关键,切不可“耍小聪明”,如果有上海泰金经济发展区的专业协助。将会变得轻松很多。
学籍证明是指一个学生属于某学校的一种法律上的身份或者资格。登记学生姓名的册子,专指作为某校学生的资格,是为了证明学生身份而出具的证明,通常由学校办理。
学籍证明有固定格式,一般都是学校教务部门根据在校学习时学籍卡片和成绩单的存档,重新制作一份在学所有课程的成绩单,加盖学校专用公章,再配上毕业证书原件和复印件就算齐了。
学籍系统里打印出来包括:学籍号,学号,家长姓名,出生年月,家庭地址,性别,族别,入学年月,家庭成员。
学籍证明是一种由学校签发的证明文件,用来证明学生的学习资格和学籍信息。它包括学生的基本信息,如姓名、学号、入学时间、学制、专业等,以及学校的签发时间和有效期等。学籍证明是学生报考学校、申请学习贷款、报考公务员等必要的证明材料。
学籍证明是指证明一个人在某个学校内注册、就读或已毕业的证明文件。它是一个学生在学校内的身份证明,通常包括学生的个人信息、所在学校、所在专业、学习时间、学籍状态等内容。
学籍证明是学生进入大学、转学、申请奖学金、出国留学、参加考试等场合必备的文件之一。
同时,学籍证明也是学生申请公积金、银行贷款、租房等时所需要的证明文件之一。学生可以在所在学校的教务处或学生处申请学籍证明。
学籍证明的意思是:表示你在学籍所在学校上学、或毕业的一种法律文书。在学籍所在学校或主管该校的教育局开学籍证明,在教育局开的话要准备学校在校证明。学籍证明是可以证明学生身份。开具学籍证明的程序,各校略有不同,但最终是由教务处出具。
就是学历认证报告
我国于2001年开始实施高等教育,学历证书电子注册制度,证书可以通过学信网查询。如果是2001年以后的学历,可以直接查询。
打开 ,中国高等教育学生信息网(学信网)。
点击“学籍学历查询”。
点击“零散查询”,然后在新页面中填写“证书编号”,“姓名”,“查询码”,“验证码”。查询码需要付费获得,查询一个学历证书需要花费2元钱。可以选择网上支付或手机短信获取。
点击“查询”,就可以看到查询证书的结果。
1.学生本人填写《国家开放大学办理毕业证明书审批表》一份(国家开放大学办理毕业证明书审批表.doc)。
2.身份证复印件一份,粘贴在审批表上。
3.标准二寸蓝底证件照片2张。一张贴在审批表右上角照片处,另一张用曲别针别在审批表左上角,为保护照片正面不被曲别针划坏,请把照片背面朝外,背面注明姓名。
二、电子材料:
1.同版电子照片一份,以JPG格式提交,以“证书编号+姓名”命名,“+”不用打在文件名中。
2.电子照片要求参照高等教育学历证书电子注册图像采集规范及信息标准(教毕指[2017]99号),规格为640*480像素,大小在20KB-40KB以内,蓝底。
3.毕业证明书的电子照片应与纸质照片保持一致,以免影响
需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。扩展资料:医疗器械经营许可证的相关要求:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
3、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。
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