从事药品活动的资质,《中华人民共和国药品管理法》相关条款里,对生产、经营、使用各不相同。
生产企业需有:《药品生产许可证》、《药品注册批件》、《营业执照》等资质;
经营药品的企业,需有:《药品经菅许可证》、《营业执照》等资质
使用药品单位需有:《医疗机构执业许可证》等资质。
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证
、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
1、书面申请(载明:企业的名称和住所、投资人的姓名和住所、投资人的出资额和出资方式、经营范围及方式);
2、投资人签署的个人独资企业设立登记申请书;
3、企业名称预先核准通知书;
4、申请人身份证原件和复印件;
5、职业状况承诺书;
6、外省市人员须提供暂住证;
7、企业住所证明:租房协议书、产权证明、居改非证明;
8、从事国家专项规定的行业或经营范围,应提交有关部门的审批件;
9、如委托他人代理,应提供投资人的委托书及代理机构的营业执照复件、代理人资质证书。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
医药资质通常包括药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械注册证、医药销售上岗证、药品质量管理规范(GMP)认证、医药连锁加盟店资格证等。
此外,从事医疗和药品研发、临床试验等业务,还需要符合相关的法律法规和伦理规范,例如《药品管理法》、《执业医师法》等。
到此,以上对于制药厂为什么必须要高中毕业证的问题就介绍到这了,希望介绍关于制药厂为什么必须要高中毕业证的3点解答对大家有用。
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