二类医疗器械需要什么毕业证书,二类医疗器械经营备案需要哪些资料

二类医疗器械经营备案需要哪些资料

所需资料如下：

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

第二类医疗器械经营备案材料要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

二类医疗器械经营备案需要哪些资料

所需资料如下：

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

第二类医疗器械经营备案材料要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

专科有没有军校，如果有一般需要多少分

1.军校有几种，一种是军官学校（大部分一本、少部分二本），一种是士官学校（招收对象主要是部队的战士）。我理解你的意思是通过高考有没有可以上的专科军校，这个实实在在的说，真的没有！

2.但是对于成绩再专科的学生来说，我觉得你可以通过高考报定向士官生，这个是专门为部队输送士官人才的一个途径，也就是说你直接考到相关的专科院校（地方上的院校），上学期间学费是减免的，在学校期间2.5年，然后半年到部队进行实习，实习结束考核合格授予下士第二年军衔，待遇大概每个月4500元左右。这些学校的录取分数都不太高，一般就比专科线要稍高一些就能上。

3.定向士官生也要经过政审和体检，这个比直招士官的好处是，直招士官必须大学毕业了才能去，而且你所学的专业必须与部队需求相符，如果没有对应的专业你想入伍那只能按照义务兵入伍。而定向士官生直接所学的就是部队所学的专业，不用为毕业入伍而担心。而且定向士官生在进一步晋升上一级士官方面有一定优势，个人觉得对于成绩不太过硬的学生来说是一个不错的渠道。

4.如果你还是想考军校，定向士官生到了部队的第二年也是可以通过专升本来考军校的，只要你的年龄不超过24岁，都可以考专升本，这个相对难度要小一些，具体的文化科目主要是语文（150分）、英语（100分）、科学知识（包括高数、物理、化学、历史、地理，共150分）、军政基础（200分），相对容易一些，应该说也算是一条渠道吧。

希望能够对你有所帮助，如有其他疑问，欢迎私信或留言，辉辉希望结合实际经历和现有政策为大家入伍参军、报考军校及后续发展提供帮助和建议。

很多人对于考军校感兴趣，想知道高考多少分能上军校，普通军校最低录取分数是多少分呢？ 专科有没有军校呢？ 现在专科没有军校，只有士官学校。如果通过高考上军校，那么，这里的军校全是本科。军校以本科教育为起点，培养本科、硕士研究生和博士研究生三个层次的学员，培训军地双向选择生和外军留学生。军校里的专科学校的士兵有以下两种途径，优秀士兵提干和士官学校。

对于参军入伍的绝大多数青年而言，他们心中或有或无都有一个军官梦。而在部队成为军官的主要途径之一就是参加考试，成为军校中的军官学员。军队本科院校是可以高中毕业生、部队生考取的，其不同在于，地方高中毕业生录取分数线较高，因为本科军校毕业后就是军官，很多家长孩子趋之若鹜，其分数线要高于各个省份的一本线，个别省份录取分数线可能达不到一本线。军校这几年招生火热，分数也就自然水涨船高，如果想要报考军校，分数肯定要在本一线以上。绝大部分省份军校录取线要超过50分以上，除了几个单独试卷的省份，其他都为全国卷。录取分数线在500—600分之间，最低分数500分左右。高考报军校是分数比较高的，都是些一本好学校，毕业进部队；警校有一本，二本，不一样的。高考是每个省单独划线，如果你每个省军校和警校分数线，没有一个统一的标准，只有一个大概的区间。因为军校问在每个省招生人数都不一样，分数也不一样。

而其对于部队生考学分数线要低很多，专业选择一般根据其兵种属性。 想考军校的战友们，与其在这里讨论哪所军校好有没有排名，还不如把所有的精力和时间放在复习上面，最后根据自己的实际情况来安排。在复习时间上，也一定要把握住历年的军考考点上或者提高学习方式，找到适合自己的复习资料进行有规划系统的复习，这样才能有机会在军考之中发挥得更好，拿到士兵所理想的成绩。

如果是高考的学生，因为军校是提前批录取的，虽说有些院校是二本院校，但是最后的录取分数线都能够达到一本线。提前批填报也不会影响往后的志愿填报，就算提前批没有被录取，还可以进行其他批次的志愿填报。每个军校在每个省份的的录取分数线都不一样，而且很多都是不招文科生的，女生的招生比例也极少。军队院校对考生身体条件有较高的要求，但不同的专业要求也不尽相同。如报考初级指挥专业，不仅视力条件比技术专业要求高，而且要求考生具有良好的气质和强健的体魄，适合培养为初级指挥官。 在部队考可以报考的学校分为军官学校和士官学校，军官学校都是本科类，士官学校大部分都是专科类，考上了以后就到这些学校去读书，可以拿到相应的学历，毕业以后不同的学校对应着不同的身份。

现在高考能考的军校都是本科以上的军校了，毕业以后都是军官，专科的军校只有去部队当兵以后考学才能报考。就是专科的士官学校。这一类学校，通常是不直接招录高中高考完以后的新生。士官学校招收学员通常都是从部队考学的士兵里面进行挑选，这一类士官学校毕业以后就是回到部队去担任士官的职务。不管是高考以后想考军校，还是想到部队以后考学考军校，归根结底最终还是要看自己的成绩。所以如果确实想去上军校，那么就要珍惜现在的时间，好好在部队学习，或者在学校学习。只有自己的分数上去了，那么才能够考到自己想去的军校去，如果分数达不到，那么什么都是免谈，并且分数绝对是最公平的录取方式。

专科有没有军校，如果有一般需要多少分？

专科有军校，是士官学校。以前士官都是从部队招生，是纯军事院校。今年2018年各省都有高考直招士官的名额。是部队委托部分地方院校培养士官的学校。

以辽宁省为例，省征兵办公开咨询电话：28871716，举报电话28871755。

2018年招收定向培养士官专业和招生院校分拨表

这是在招生计划提前批次附页上。今年想报考军校的考生，本科军校没进去。可以直接报考直招士官的学校，28号志愿填报完成，7月2——7月8政审，7月4号——7月6号集中军检。全合格，院校接受，前2.5年在地方院校学习理论，剩下0.5年到部队。如果考核合格，学校统一发毕业证。7月份批准入伍，正式受衔。为士官二期。每月4500元左右，并且返学费。受衔之前每月600元生活津贴。高考成绩一般得300分以上。这个今年不好预见。如果有从军意愿，就去挑战一次，也许幸运就降临在你身上。

军校录取分数都在一本线以上，所以很抱歉，没有专科军校。

不过，进入部队后有专门的士官学校，毕业后一般授予大专学历。目前主要的士官学校有下列几所：

一、宣化通信士官学校。开设了移动通信、卫星通信、光纤通信和短波通信等26种专业。近3年来，获军队教学成果奖6项、军队科技进步奖10项、全军通信兵科技练兵重大成果奖5项，研制的通信设备测试系统获全军科技进步一等奖，10项技术指标填补了国内空白并达到了国际先进水平。

二、火箭军青州士官学校。以重点专业建设为突破口，导弹、通信、工程、装备技术保障和作战保障专业协调发展，支撑中专、大专、本科教育和初、中、高级士官资格培训等多层次人才培养要求的专业群。

三、中国人民解放军空军大连通信士官学校。辖基础部，导航、无线电、有线电3个系和10个学员队。开设19个专业，面向空军部队招生，学制2年。近几年来共为部队培养出来一万余名通信士官人才，目前在校学生1500余名。

四、海军蚌埠士官学校。学校位于安徽省蚌埠市高新技术开发区，是一所具备军事高等职业教育能力，以培养海军水面舰艇和作战保障勤务专业士官为主，学历教育和岗位任职教育并举的综合性士官学校，被誉为“海军士官的摇篮”。

五、武汉军械士官学校。主要担负全军军械士官和部分技术兵的培训任务。学校现开设有22个专业，为大专学历和本科层次。同时，学校还担负部队军械干部及士官的短训、轮训、函授教育和外军留学生的培训工作。

希望你能如愿

不请自来的回答，我首先告诉你一个事实。现在专科没有军官学校，只有士官学校，专科军官学校只针对特定的少数民族军政干部，比如我在西藏时，我们排长和连长都是从昆陆出来的少尉排长，而且现在专科的士官学校很多都已经被裁撤，考上士官学校以后好多专科专业都在本科院校学习，毕业后还是大专学历的士官。

好多人说在部队内部可以考专科的军官学校。这个以前确实有过，至少是在2010年甚至更早以前,但是现在真没有，我可以告诉你。不要觉得部队有很大的活动空间，军改以后这种事基本上绝迹了，所以不要抱有侥幸心理。

在这里我想对大家说的是，不要指望在部队通过低分考专科的军官学校，这个不可能。唯一可能的就是在边远艰苦地区服役，从哪里考军校分数线会低一点，而且还有不同程度的加分。拿我们西藏来说吧，副班长加分。立功也加分。分数线也就四百多一点。

还有就是提醒想在部队考学的有志之士。考军校最低学历是高中和中专毕业生，且年龄不能超过22周岁。考的范围有语文，数学，英语，综合（物理化学生物政治）还有一项军事考核（五公里，射击，战术基础动作）。任何一项不合格，都没有机会参加最后的军考。

看到大家被误导，我一个刚刚军考失败的人也很气愤！希望大家可以把文化成绩学好的同时，也要把军事技能学好，千万不要抱有侥幸心理。

最后祝大家都能如愿。

对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。没有以上条件也没关系，我们会帮您搞定。

到此，以上对于二类医疗器械需要什么毕业证的问题就介绍到这了，希望介绍关于二类医疗器械需要什么毕业证的4点解答对大家有用。

本文链接：https://www.lanbia.net/509830.html

二类医疗器械需要什么毕业证