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所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标准,产品性能结构及组成,产品适用范围产品禁忌症 等内容(此为国产医疗器械的注册登记表)
医疗注册证只有一本,没有副本,不光是医疗注册证,其他的证件也没有副本比如毕业证 学位证 执业医师执业证 主治医师证 主任医师证这些都是没有副本的,有副本的一般是营业执照,比如医疗机构执业许可证 工商营业执照,正本挂在墙上,副本校验审核用。
合法是合法,但是有一定的风险。 如果用你的毕业证,大概你是应届的吧, 是想享受一些应届毕业生注册公司的优惠条件。 那一定是你来做法人, 法人承担公司的法律风险。
需要大专以上医疗方面学历证书。
医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
第一类医疗器械产品首次备案需要材料;
1.第一类医疗器械备案表
2.安全风险分析报告
3.产品技术要求
4.产品检验报告
5.临床评价资料
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7.生产制造信息
8.营业执照(A类有限责任公司)
9.符合性声明 (符合性声明应包括:a)声明符合医疗器械备案要求;b)声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或体外诊断试剂分类子目录的内容;c)声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单;d)声明所提交备案资料的真实性。)
10.申请材料目录
11.授权委托书
1、属于医疗器械制造与维护专业。
2、学生主要学习模拟电子技术、数字电子技术、电器控制、治疗器械、诊疗器械、医院设备、医用超声、医用传感器、医疗器械的维修与保养、医疗器械管理与营销、金工实习、临床器械仪器实训、 X 线技术实训、职业技能培训、毕业实习(设计)等课程。医疗器械制造与维护专业培养从事模具加工工艺与制作及维修能力的高级技术应用性专门人才。
医学生首要任务是考取执业和助理职业资格证,这个是毕业后的事,在校期间应该熟练掌握office应用,所以一个MSoffice高级应用二级证书是非常重要的,英语水平应该过四级水平,有能力可以考一个医护英语,这样晋职称完全无障碍,如果喜欢可以考一些很火爆的证,例如 我上大学时心理咨询师很火,近几年取消了,最近火一点的就是健康管理师,要是有兴趣可以考,没有兴趣就算了,不强求,等工作了,根据专业的种类,如果是临床,就考临床执业或者临床助理执业,如果中医就考中医执业或者中医助理执业,公卫系统,需要考公共卫生职业资格证书,医学检验学,需要考检验师资格证或者执业医师检验方向,医学影像学,需要考大型医疗器械上岗证,影像技师证,影像医师证,医学美容专业,根据专业性质考美容师证和医学美容方向的职业资格证等等,谢邀
办理流程:
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
到此,以上就是小编对于医疗器械证为什么要毕业证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械证为什么要毕业证的5点解答对大家有用。
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