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一类、二类和三类医疗器械证号的区别主要包括:一类医疗器械证号是由国家药监局颁发的,适用于低风险的医疗器械;二类医疗器械证号是由省级食品药品监督管理局颁发的,适用于中等风险的医疗器械;而三类医疗器械证号是由国家药监局颁发的,适用于高风险的医疗器械。
二类医疗器械许可证不需要工商年报。登录国家企业信用信息公示系统进行工商年报,是对从事经营活动的营业执照进行工商年报,即对营业执照从事经营活动的情况进行工商年报填报。二类医疗器械许可证属于行政许可类证件,不属于从事经营活动的营业执照,不需要进行工商年报。
一类医疗器械备案号可以在各省局网站查到,二类医疗器械注册证号可以在各省局和国家局网站查到,三类医疗器械注册号可以在国家局网站查到,进口医疗器械(包括港澳台)在国家局网站可以查到
二类医疗器械证有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。 根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人
一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。
一类和二类的区别:
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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