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1. 受理,对资料进⾏形式审查0个⼯作⽇
2. 审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进⾏初审,形成初审审查意见8个⼯作⽇
3. 审核,对审查⼈员的初审意见进⾏审核,形成许可决定建议6个⼯作⽇
4. 许可决定,作出许可决定
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
加工中心操作工职业资格鉴定考核共设五个等级,自高到低依次分别为:初级加工中心操作工(五级加工中心操作工)、中级加工中心操作工(四级加工中心操作工)、高级加工中心操作工(三级加工中心操作工)、加工中心操作工技师(二级加工中心操作工)、加工中心操作工高级技师(一级加工中心操作工);目前加工中心操作工鉴定站一般只鉴定初级、中级、高级加工中心操作工。
如果是开食品加工厂,需要的办的手续很多:营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码,QS全部办理下来估计需要5000块左右,包括审查费和检测费。不知你是否加工为风干食品,消毒可以采用微波、包装最好采用铝箔袋真空包装。
考操作工证。
加工中心操作工职业共设五个等级,分别为:初级加工中心操作工(职业资格五级)、中级加工中心操作工(职业资格四级)、高级加工中心操作工(职业资格三级)、加工中心操作工技师(职业资格二级)、加工中心操作工高级技师(职业资格一级)。目前一般情况下只能报考初、中、高三个等级。
一般做加工中心都需CNC加工证书,只要你想考去职业鉴定中心就可以报考了,也可以在厂里考的,一般情况就交个报名费300-400元就可以考了,我建议你考个高级的,不难的在厂里好好练就行了。
办理流程
1、向县级的食品安全监督管理部门提出申请食品经营许可,应当先行取得《食品经营许可证》申请书、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;卫生管理组织(架构)名单; 各类场所卫生管理制度;填写和递交办理食品经营许可的申请报告,如《XX市卫生局卫生许可证申请书》。
2、企业名称预先核准通知书复印件以及营业执照或者其他主体资格证明文件复印件与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程、主要生产设备清单等文件。
3、利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法、食品安全自查、从业人员健康证和卫生知识培训证(申报时可不需要提供,但领证前必须提供)、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等材料。
4、在餐饮服务中提供自酿酒的经营者,申请销售散装熟食制品的,应当提交与挂钩生产单位的合作协议(合同),提交生产单位的《食品生产许可证》复印件;提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告;
5、建设项目四置图、平面布局图(空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生设施布局、通风排气),要求提供蓝图或电脑打印图(标明尺寸、面积和经营单位名称),(已在我所办理建设项目卫生验收合格的单位可免提供)。
6、申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
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