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对合格证没有要求,GMP只考虑各种情况对产品质量风险的情况,合格证是一个法规符合问题,不是GMP考虑的。
但是一个制药厂家不只是符合GMP就可以,还要符合一般商品的法规法则,因此根据质量法,商品都应该有“合格证明”,因此就变成我们需要在药品中增加合格证,在GSP中也要求药品经销商在验货的时候检查是否有合格证明,因此如果制药厂家不附加合格证,会有一群人来找你。
实际上,根据GMP的管理,产品有了CoA,合格证是个多余的东西,因为CoA就是一个“合格证明”。
药品生产的分类从用途上可分为口服类、注射累、外用累;从治疗范围可中成药制剂、化学原料药成药制剂、生物药品制剂和精神累药品制剂。无论是哪种药品的生产和制剂都必须经过代表国家的专业人员到生产现场按照药品生产管理GMP的要求核准后方可生产。
药品合格证作为药品经营、使用单位的药库人员进行药品采购验收入库的主要凭证,政府相关部门应予以规范化,规定合格证的大小、格式,指定合格证上必须具有的内容项目,其它项目可根据生产企业实际情况酌情增减。
不同生产企业所出示的药品合格证大小、格式、内容应基本一致,充分体现药品的合法性、合格性、真实性及可追溯性。
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1、 药师是各省之间考核 执业药师是国家药监局考核
2、 药师不可以跨省任职 执业药师变更注册后可以全国通用
3、 初级药师是卫生部的一个职称,在医院里上班用得到,比如你相当药剂科主任,一般
得最少是副高职称,药师是初级职称,下面有药士,再往上是主管药师,也就是中级职称,你的工资水平和你的职称高低直接挂钩。
4、 在医院行业,药师职称相对容易获得,而执业药师则比较难,获得药师职称才能取得考
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