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第一步:打开浏览器,输入国家药品监督管理局。
第二步:点击国家药品监督管理局官网链接。
第三步:点击政务公开,选择数据查询。
第四步:选择药品经营企业。
第五步:输入你要查询的企业名称,点击查询。
第六步:点击详情。
第七步:查询企业的证件备案情况了
方法如下:
1、进入本地办事的app,点击本地服务。
2、进入本地服务,点击市场监管。
3、进入界面,点击药品生产许可证即可。
每个地方都有自己本地办事的一个app,需要办理这些事情就直接可以去自己地区的app内寻找即可
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。 为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改药品经营质量管理规范的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
制药企业a证:a代表自行生产的药品上市许可持有人,批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
制药企业b证:b代表委托生产的药品上市许可持有人。b证制药企业和药品生产的企业不同,自身不从事药品生产,需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理制药企业b证。
制药企业c证:c证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托,生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得a证,在接受委托生产活动时,需要取得c证,a证无法代替。
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。
药品注册证书有效期为五年。国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号,国内的药品批准文号是国药准字开头的,以H/Z/S分为化学药品,中成药和生物制品,,国药准字它就相当于一个人的出生证,准生证。所有药品都必须经过国家药监部门批准,给它一个国药准字。西药有,中药也有。
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